регистрация BLA
Статьи с этим тегом
FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
FDA приняла заявку BLA на биоаналог AVT06 препарата Eylea (aflibercept) 2 мг от Alvotech и Teva для лечения заболеваний сетчатки.
Читать далее →Ещё по теме «регистрация BLA» по всему сайту
Тема Изменения в регистрации специалистов
Для облегчения поиска информации по специалистам на сайте, нами была изменена процедура регистрации специалистов в каталоге Теперь, регистрируясь специалист может выбрать из предложенного набора специализаций...
Администратор · Обновления на сайтеОтвет Изменения в регистрации специалистов
Здравствуйте Зарегистрирован давно. Вхожу под своим логином. Почему я не вижу раздел форума "Ординаторская", о котором пишется на главной странице сайта?Когда пытаюсь войти на главной странице через ссылку сообщения об открытии в форуме "Ординаторской" получаю сообщение "Вы не авторизованы для чтен…...
Олег Н. · Обновления на сайтеОтвет Изменения в регистрации специалистов
Здравствуйте, Олег Для чтения Ординаторской необходимо попасть в группу Врачи. Собственно, я Вас добавил, поэтому Вы теперь можете ее просматривать. Для остальных специалистов: для того чтобы присоедениться к Ординаторской, необходимо отправить запрос через страницу Или отправить личное сообщение А…...
Администратор · Обновления на сайтеОтвет Амблиопия, спазм аккомодации..
Почему-то не сработала регистрация. Третьим гостем был Dr.VIP...
Dr. VIP · Заболевания глаз у детейСтатья AAO 2026: вэмикибарт демонстрирует устойчивое улучшение при увеитном макулярном отеке, FDA приняла BLA
Читать полную статью Помимо результатов, Roche также объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло заявку компании на получение лицензии на биологические препараты (BLA...
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
Первоначальное письмо CRL FDA и исследование NORSE EIGHT В августе 2023 года FDA выпустило письмо с полным ответом (CRL) по заявке BLA на ONS-5010.... Регуляторные перспективы и сроки решения FDA Ожидается, что FDA вынесет решение по повторно поданной заявке BLA в течение шести месяцев....
Статья Neurotech отчитался о ходе рассмотрения BLA на NT-501 для лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа
Компания Neurotech Pharmaceuticals предоставила обновленную информацию о заявке на лицензирование биологического препарата (BLA) для средства NT-501 (revakinagene taroretcel), предназначенного для лечения... «Мы стремимся предоставить агентству любую информацию, необходимую для завершения проверки BLA на NT-501, — заявил Смолл. — Neurotech продолжит наши усилия по выводу этой важной терапии для пациентов с...
Статья Британская регистрация технологии Elios для комбинированного лечения глаукомы и катаракты
Компания Elios Vision сообщила об официальной регистрации технологии Elios на территории Соединенного Королевства....
Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на регистрацию биологического препарата (sBLA) компании... Основанием для подачи sBLA послужили результаты фазы 3 исследования QUASAR, в котором оценивался EYLEA HD у пациентов с RVO....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Повторная заявка BLA получила статус рассмотрения класса 2 Компания Outlook Therapeutics подтвердила, что повторная заявка BLA, поданная в феврале 2025 года, получила от FDA статус рассмотрения класса... Outlook Therapeutics заявила, что этот набор данных обеспечивает необходимые доказательства для поддержки регуляторного одобрения BLA в США....